Urzędy ds. zdrowia dopuściły na światowe rynki wadliwe implanty

Urzędy ds. zdrowia na całym świecie dopuściły na rynek implanty medyczne, które nie przeszły odpowiednich testów. Trwające rok śledztwo „The Implant Files”, dziennikarzy z Międzynarodowego Konsorcjum Dziennikarzy Śledczych (ICIJ), ujawniło rosnącą liczbę zgonów w wyniku niedokładnej kontroli urządzeń, a także niskie standardy testowania wymuszane przez branżę producentów implantów (niższe niż w przypadku nowych leków).

Według śledztwa przeprowadzonego w 36 krajach miliony implantów wszczepianych pacjentom – od protez po spirale antykoncepcyjne – były niebezpieczne dla zdrowia i powodowały m.in. przebijanie narządów, martwicę kości czy zatrucie krwi. Urządzenia łamały się po wszczepieniu i użyciu przez pacjenta lub były niesprawne. Mimo zapewnień ze strony branży, lekarzy i organów regulacyjnych o ich bezpieczeństwie, w ciągu ostatnich 10 lat prawdopodobnie przyczyniły się do śmierci 83 tys. osób i spowodowały obrażenia u 1,7 mln ludzi. W raporcie ustalono, że urządzenia, wycofywane ze względu na kwestie bezpieczeństwa w niektórych krajach, w innych wciąż były dostępne.

Do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w ciągu ostatniej dekady wysłano ponad 5,4 mln doniesień, napisanych przez lekarzy, producentów, prawników i pacjentów, dotyczących skutków ubocznych stosowania implantów, które mogły doprowadzić do poważnych urazów lub śmierci.

Śledztwo „The Implant Files” jest pierwszą w historii globalną kontrolą branży urządzeń medycznych i ich nadzorców, m.in. władz europejskich czy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, na których opinii polegają inne kraje.

Nowe terapie i badania nad chorobą Parkinsona oraz demencją
Chirurdzy z Southmead Hospital zastosowali wyjątkowo niewielkie urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu (DBS), aby przełamać nieprawidłowe wzorce wypalania komórek mózgowych, spowodowane chorobą Parkinsona. Nowy system dostarcza impulsy elektryczne bezpośrednio do wybranych obszarów mózgu – sondy elektryczne są wprowadzane przez czaszkę głęboko do środka mózgu, do podwzgórza. Operacja trwa nawet dwa razy krócej niż w przypadku […]
Czytaj całość
Robot-asystent zdrowotny, robot-skoczek i gigant kolejowy
Podczas pandemii COVID-19 uczniowie z Abudży w Nigerii zaprojektowali i zbudowali podczas zajęć z robotyki robota-asystenta zdrowotnego. Celem młodych ludzi było ograniczenie kontaktów interpersonalnych w szpitalach. Uczniowie wykorzystali tylko resztki materiałów, które znaleźli w klasie, a każdy z nich wniósł wkład w pomysły, koncepcję, mechanikę i elementy sztucznej inteligencji robota o nazwie „Mairabot”, który zdobył […]
Czytaj całość
Interfejs mózg–komputer oraz algorytm Vocalis Health
Dwie mikroelektrody umieszczone w korze ruchowej w płacie czołowym mózgu całkowicie sparaliżowanego pacjenta, który nie mówi ani nie porusza oczami, umożliwiły mu komunikację z otoczeniem za pomocą interfejsu mózg–komputer (BCI). W ciągu dwóch lat pacjent naukowców z Wyss Center for Bio and Neuroengineering w Genewie nauczył się, jak generować aktywność mózgu, która może być dekodowana […]
Czytaj całość